La qualità è un punto fondamentale della filosofia di Eurosirel e obbligatoria nel settore dei Dispositivi Medici.

L’Azienda è costantemente aggiornata ed allineata con le regolamentazioni che la Comunità Europea emette e che i vari stati membri recepiscono come proprie leggi.

Salvaguardia della salute del consumatore e il controllo dei processi produttivi sono il fulcro delle certificazioni che Eurosirel ha ottenuto e mantiene, in linea con quanto deciso dalla Comunità Europea, e che sono:

• Certificazioni di Processo
  
  
• Certificazioni di Prodotto

Eurosirel ha ottenuto 2 certificazioni di Processo:

• ISO 9001: 2008 (generale)
• EN ISO 13485:2003 2009 (settoriale)

Questo significa che l’Azienda tiene sotto stretto controllo tutti i suoi processi: dall’ingresso delle materie prime utilizzate, al processo produttivo di trasformazione sino all’ultima fase di confezionamento del prodotto finito, in modo tale da garantire la conformità dei prodotti alle richieste ed alle esigenze di ogni singolo Cliente.

Eurosirel ha inoltre ottenuto, dall’Istituto Superiore di Sanità, innumerevoli certificazioni di prodotto: queste si rendono necessarie ogni qualvolta il “Dispositivo Medico” di cui Eurosirel è Fabbricante, ai sensi della Direttiva Europea di settore, ricade in una Classe Superiore come, per esempio, nel caso di dispositivi sterili piuttosto che invasivi oppure contenenti sostanze con funzioni ancillari al dispositivo stesso.

Certificazioni di Prodotto

Notified body: ICERTIQUALITY - ORGANISMO NOTIFICATO N° 0546

Notified body:
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÁ - ORGANISMO NOTIFICATO N°0373 (The Istituto Superiore di Sanità NOTIFIED BODY N° 0373)